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發布時間:2019-04-13

       2019年4月12日下午,中國中藥協會中藥注射劑再評價示範性研究啓動會于北京西藏大廈順利召開!會議主辦單位:中國中藥協會中藥注射劑安全有效性研究與評價專業委員會;承辦單位:西安世紀盛康藥業有限公司、貴州拜特制藥有限公司;協辦單位:北京盈科瑞生物醫藥研究有限公司。
       本次會議邀請了原國家中醫藥管理局副局長、現中國中藥協會會長房書亭先生,中國中醫研究院中藥安全性評價(GLP)中心主任、973首席科學家葉祖光教授,北京中醫藥大學北京中醫藥研究院副院長王停教授,浙江省藥品檢驗所中藥室主任祝明女士,軍事醫學科學院藥物毒物研究所研究員、國家北京新藥安全評價研究中心首席專家廖明陽教授,中國中醫科學院中藥研究所張保獻教授,西安世紀盛康藥業有限公司董事長吳芳壹行,貴州拜特制藥有限公司總經理薛捷壹行,北京盈科瑞集團副總裁李豔英、葉恒。

       首先,中國中醫研究院中藥安全性評價(GLP)中心主任、973首席科學家葉祖光教授對與會專家及企業人員進行介紹並表示熱烈歡迎。

       原國家中醫藥管理局副局長、現中國中藥協會會長房書亭先生對此次會議發表了致辭,中醫藥學是中國古代科學的瑰寶,中藥注射劑是中醫藥發展創新的産物,對人類的健康起著壹定的積極作用,雖然目前面臨著臨床安全有效等諸多問題,但中醫藥工作者應響應國家對中醫藥的重視,增強信心,迎難而上,充分發揮中醫藥的獨特優勢,推進中醫藥現代化,推動中醫藥走向世界,切實把中醫藥這壹祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好。本次會議正是響應總書記號召,以做示範做精品爲核心,精心篩選臨床療效確切的唯壹腎衰注射劑腎康注射液和中西藥結合注射劑丹參川芎嗪注射液作爲第壹批試點,爲中藥注射劑再評價做示範性研究。

       接下來,西安世紀盛康藥業有限公司董事長吳芳介紹了貴公司的重點産品腎康注射液,並非常感謝腎康注射液能入選爲中藥注射劑示範性品種。吳芳認爲中藥注射劑還需要更全面的數據以支撐其有效性和安全性,並非常感謝專家對企業的鼓勵與支持。

       貴州拜特制藥有限公司總經理薛捷介紹了貴公司的丹參川芎嗪注射液,並非常感謝丹參川芎嗪注射液能入選爲中藥注射劑示範性品種。薛捷表示,雖然目前中藥注射劑被輔助、被重點監控、被限制使用,但依然有信心、有能力做好中藥注射劑的再評價工作,並非常感謝專家對企業的鼓勵與支持。

       浙江省藥品檢驗所中藥室主任祝明女士針對“中藥注射劑再評價質量可控性技術要求”做了詳細的報告。

       葉祖光教授針對“中藥注射劑研發與再評價”與大家進行了交流。

       軍事醫學科學院藥物毒物研究所研究員、國家北京新藥安全評價研究中心首席專家廖明陽教授就中藥注射劑研究資料的系統評價,中藥注射劑對新技術和新方法的運用,中藥注射劑安全、有效、質量壹致性等方面與大家進行了探討。

       北京中醫藥大學北京中醫藥研究院副院長王停教授針對中藥注射劑的臨床價值、受益和風險、系統評價、大品種範例研究等發表了意見。

       中國中醫科學院中藥研究所張保獻教授認爲工藝在中藥注射劑的安全性、有效性、物質基礎等方面起著非常重要的作用,應工藝先行,並鼓勵大家迎難而上、將工藝做到最好。
       另外,與會企業人員針對中藥注射劑中含有化學原料藥時該如何進行評價進行了提問,張保獻教授針對該問題對壹致性評價與再評價的區別進行了精彩的回答。

       西安世紀盛康藥業有限公司副總經理兼工廠廠長張雪先生也對中藥注射劑的安全有效性與大家進行了探討。

       最後,葉祖光教授對此次會議做了總結,並鼓勵中醫藥工作者要相互探討交流、要盡最大努力解決目前面臨的問題,爭取爲中醫藥事業做出貢獻!
       中醫藥是是中華民族的寶貴財富,對人類健康起著重大作用。中藥注射劑是在中藥傳承及創新中發展而來的,雖然目前面臨著諸多問題,但相信在國家對中醫藥的支持及中醫藥工作者的努力下,壹定會發展的越來越好!

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